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97 flumazéni
l
Antidote des benzodiazépines
®
Anexate
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants. Hypersensibilité aux benzodiazépines. Trai
-
tement par benzodiazépine d’une pathologie à risque vital.
Intraveineuse/Perfusion IV ou P.S.E.
Anesthésiologie, adulte et enfant de plus de 6 mois. Neutralisation
des effets sédatifs exercé
s
par les benzodiazépines sur le système nerveux central
lors d’une anesthésie générale induite et maintenue
par des benzodiazépines ; réversion d’une sédation vigile induite
par les benzodiazépines lors de brèves interventions à but
diagnostique ou thérapeutique.
Soins intensifs, adulte et enfant, y compris le nouveau-né.
Neutralisation des effets sédatifs exercés par les benzodiazépines
sur le système nerveux central : diagnostic et/ou traitement
d’un surdosage, intentionnel ou accidentel ; diagnostic
Indication
étiologique d’un coma inexpliqué afin de distingue
ce qui revient à une benzodiazépine d’une autre cause
pharmacologique ou neurologique) ; annulation spécifique
r
(
des effets exercés sur le système nerveux central par des doses
excessives de benzodiazépines (rétablissement de la ventilation
spontanée afin d’éviter une intubation ou d’interrompre
l’assistance ventilatoire).
Urgence ou transport médicalisé, adulte et enfant de plus de 6 ans.
Réversion d’une sédation vigile induite par les benzodiazépines
en cas de survenue d’une dépression respiratoire, apnée.
Anesthésiologie
Adulte : 0,2 mg IV en 15 secondes.
:
e
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dose 0,1 mg
après 60 secondes si besoin pouvant être répété
toutes les 60 secondes sans dépasser 1 mg au total.
Enfant > 6 mois : 0,01 mg/kg (jusqu’à 0,2 mg par injection)
administrée en IV sur 15 secondes. Si état de conscience
non satisfaisant après 45 secondes, autres injections
de 0,01 mg/kg (jusqu’à 0,2 mg par injection) possibles répétées
toutes les min jusqu’à une dose totale maximale 0,05 mg/kg
ou 1 mg.
Posologie
flumazénil
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Intraveineuse/Perfusion IV ou P.S.E.
Soins intensifs
Adulte : 0,3 mg. Si état de conscience non satisfaisant
après 60 secondes, autre injections de 0,2 ou 0,3 mg possible
:
s
jusqu’à l’obtention de signes de réveil ou jusqu’à une dose totale
maximale de 2 mg. Si échec après une dose totale de 2 mg,
le tableau clinique n’est pas dû à des benzodiazépines.
Dans le cas d’obtention du réveil : administration en une
ou plusieurs injections IV de 0,3 mg ou au P.S.E. de 0,
à 0,4 mg/h.
1
Enfant y compris le nouveau-né : 0,01 mg/kg en IV lente toutes
les 2 min jusqu’à l’obtention de signes de réveil et suivie,
si nécessaire, d’une perfusion continue avec une dose horaire
égale à la dose de charge totale.
Urgence ou transport médicalisé, adulte et enfant de plus de 6 ans :
e
Adulte : 0,2 mg IV en 15 secondes.
2
dose de 0,1 mg
après 60 secondes si besoin pouvant être répété
toutes les 60 secondes sans dépasser 1 mg au total.
Enfant de plus de 6 ans : 0,01 mg/kg (jusqu’à 0,2 mg
par injection) administré en IV sur 15 secondes.
Si état de conscience non satisfaisant après 45 secondes,
injection de 0,01 mg/kg (jusqu’à 0,2 mg par injection) possibles
toutes les minutes jusqu’à une dose totale maximale 0,05 mg/kg
ou 1 mg.
Présentation
Préparation
Solution à 0,5 mg/5 mL, 1mg/10 mL.
Solution prête à l’emploi.
(
Reconstitution)
Pas de dilution.
Perfusion IV possible. Dans du glucosé 5 %, chlorure
de sodium 0,9 %, Ringer lactate.
Préparation
Dilution)
(
IV lente.
Administratio
n
P.S.E.
Perfusion IV possible.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas de doses élevées de benzodiazépines et/
ou patients traités au long cours, patient épileptique ayant reçu un traitement pro-
longé par les benzodiazépines, chez l’enfant < 6 mois lors de la réversion d’une
sédation vigile en milieu hospitalier, en transport médicalisé ou en situation
d’urgence, chez l’enfant < 6 mois en pédiatrie, lors de la prise en charge d’un sur-
dosage et de la réversion de l’effet sédatif induit par les benzodiazépines utilisées
pour l’induction d’une anesthésie générale, chez le nouveau-né en réanimation, en
cas de traumatisme crânien.
Surveillance jusqu’à disparition des effets des benzodiazépines.
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Urgences – Toxicologie
Utilisation après un interrogatoire dirigé de l’entourage, un examen clinique com-
plet, un ECG.
En présence de signes évocateurs d’une intoxication poly-médicamenteuse (aux anti-
dépresseurs tricycliques par exemple) tel qu’un coma agité ou hypertonique, des
signes pyramidaux ou anticholinergiques (mydriase, tachycardie), des anomalies élec
-
triques (allongement de QT, élargissement de QRS), en cas d’hypothermie et/ou de
collapsus potentiellement associés aux antidépresseurs : ne pas utiliser le flumazénil.
Risque de déclenchement de symptômes de sevrage aux benzodiazépines.
Risque de convulsions, d’arythmie chez les patients présentant un surdosage intentionnel
ou accidentel a priori poly-médicamenteux (notamment avec les antidépresseurs tricy-
cliques ou d’autres médicaments abaissant le seuil épileptogène).
Tenir compte de la teneur en sodium.
Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée.
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Grossesse
Utilisation possible dans le contexte de l’urgence.
Allaitemen
t
Utilisation possible dans le contexte de l’urgence.
Effets indésirables
Nausées. Vomissements. Anxiété. Palpitation. Crise convulsive. Syndrome de sevrage.
Attaque de panique.