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Bisphosphonate ou diphosphonate

Aclasta , Zometa

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ou à d’autres bis-

phosphonates. Patients ayant une hypocalcémie. Grossesse. Allaitement.

Insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine < 30 mL/min) avant initiatio

du traitement dans l’indication prévention des complications osseuses chez des

patients atteints de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse.

Perfusion IV

Adulte.

Aclasta : Ostéoporose post-ménopausique chez les patientes

à risque élevé de fractures. Maladie de Paget.

Zometa : Prévention des complications osseuse

Indication

(fractures pathologiques, compression médullaire, irradiation

ou chirurgie osseuse, hypercalcémie induite par des tumeurs)

chez des patients atteints de pathologie maligne à un stade

avancé avec atteinte osseuse. Hypercalcémie induite

par des tumeurs.

Aclasta :

Ostéoporose post-ménopausique : 5 mg, une fois par an.

Maladie de Paget : une unique perfusion IV de 5 mg.

Sujets âgés, insuffisant hépatique : Pas d’adaptatio

posologique nécessaire.

Zometa

Prévention des complications osseuses chez des patients atteints

de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse

Adulte et sujet âgé : 4 mg, toutes les 3 à 4 semaines.

Apport de 500 mg de calcium et de 400 UI/24 h

de vitamine D par voie orale nécessaire.

Traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs :

Adulte et sujet âgé : 4 mg. Hydratation nécessaire avant

et après la perfusion.

Posologie

Insuffisance rénale

Hypercalcémie induite par des tumeurs

avec une créatininémie < 400 μmol/L ou < 4,5 mg/dL :

Pas d’adaptation nécessaire.

Prévention des complications osseuses chez des patient

atteints de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte

osseuse : Adaptation des doses en fonction de la clairance

à la créatinine initiale (mL/min) : > 60 mL/min : 4,0 mg ;

0-60 mL/min : 3,5 mg ; 40-49 mL/min : 3,3 mg ;

0-39 mL/min : 3,0 mg.

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Rhumatologie

Perfusion IV

Aclasta : Solution à 5 mg/100 mL.

Zometa : Solution à 4 mg/5 mL.

Présentation

Préparation

Solution prête à l’emploi.

(

Reconstitution)

Aclasta : Pas de dilution.

Préparation

Dilution)

Zometa : 4 mg ou le volume prélevé nécessaire de la solution

(

concentrée dans 100 mL de chlorure de sodium 0,9 %

ou de glucosé 5 %. À température ambiante.

Administratio

Perfusion IV : en au moins 15 min.

Incompatibilités

Solutions contenant du calcium.

Ne pas mélanger à un autre médicament dans le même flacon, dans la même

seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.

Précautions d’emploi – surveillance

Aclasta

Utilisation prudente ou déconseillée en cas de clairance de la créatinine

40 mL/min, patients âgés, patients recevant un traitement diurétique.

Hydratation correcte nécessaire.

Paracétamol ou ibuprofène après l’administration en cas de fièvre.

Diminution transitoire de la calcémie possible.

Tous les patients doivent recevoir des apports adéquats en calcium et en

vitamine D.

Examen dentaire et soins dentaires préventifs appropriés avant l’instauration du

traitement.

Au cours du traitement, éviter si possible toute intervention dentaire invasive.

Zometa

Utilisation prudente ou déconseillée en cas de déshydratation, insuffisance rénale

préexistante, cycles multiples d’acide zolédronique ou d’autres bisphosphonates,

médicaments néphrotoxiques.

Hydratation nécessaire avant et après la perfusion. Éviter l’hyperhydratation chez

les patients présentant un risque d’insuffisance cardiaque.

Dosage de la créatininémie avant chaque administration. En cas d’initiation de

traitement chez des patients ayant des métastases osseuses et une atteinte rénale

légère à modérée, adaptation des doses. En cas d’altération de la fonction rénale

au cours du traitement : arrêt du traitement. Reprise du traitement uniquement

lorsque la créatininémie est revenue à la valeur de base ± 10 %.

Grossesse

Déconseillé ou contre-indiqué.

acide zolédronique

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Allaitemen

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Fièvre, frissons, douleurs osseuses, myalgies, céphalées, sueurs. Nausées. Asthénie.

Arthralgies. Bradycardie. Modification du goût. Soif. Hypocalcémie. Hypophospha

témie. Céphalées. Conjonctivite. Troubles visuels. Vomissements. Rashs cutanés.

Prurit. Douleurs osseuses. Douleurs thoraciques. Hypomagnésémie. Thrombo

pénie. Insuffisance rénale aiguë. Risque d’ostéonécrose de la mâchoire.