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78 acide ibandronique
Bisphosphonate ou diphosphonate
®
®
Bonviva , Bondronat
Contre-indications
Hypocalcémie. Hypersensibilité à l’acide ibandronique ou à l’un des excipients.
Intraveineuse
Adulte.
®
Bonviva : traitement de l’ostéoporose postménopausique
chez la femme à risque augmenté de fracture.
Réduction du risque de fractures vertébrales.
Efficacité sur les fractures du col du fémur non établie.
®
Indication
Bondronat : prévention des complications osseuse
s
(
fractures pathologiques, complications osseuses nécessitant
une radiothérapie ou une chirurgie) chez les patient
s
atteints de cancer du sein et de métastases osseuses.
Traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs
avec ou sans métastases.
®
Bonviva : 3 mg, tous les 3 mois.
En cas d’oubli, injection dès que possible. Injections suivantes
planifiées tous les 3 mois à compter de la date de la dernière
injection.
Sujet âgé, insuffisant hépatique, insuffisance rénale légère
ou modérée (clairance de la créatinine
≥ 30 mL/min) :
Pas d’adaptation posologique nécessaire.
®
Bondronat
:
Prévention des complications osseuses chez les patients
atteints de cancer du sein et de métastases osseuses : 6 mg
toutes les 3 à 4 semaines. Apport de 500 mg de calcium
et de 400 UI/24 h de vitamine D par voie orale nécessaire.
Traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs :
Hydratation nécessaire avant et après la perfusion.
Hypercalcémie sévère (calcémie corrigée en fonction
Posologie
de l’albumine
unique.
≥ 3 mmol/L ou ≥ 12 mg/dL) : 4 mg en dose
Hypercalcémie modérée (calcémie corrigée en fonction
de l’albumine < 3 mmol/L ou < 12 mg/dL) : 2 mg.
En cas d’hypercalcémie récidivante ou d’efficacité insuffisante,
il est possible de renouveler le traitement.
Insuffisants hépatique
s : pas d’adaptation posologie nécessaire.
Insuffisants rénaux : Prévention des complications osseuse
s
chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases
osseuses. Toutes les 3 à 4 semaines.
Dose totale recommandée (mg) pour une cure
/
Clairance de la créatinine (mL/min) :
acide ibandronique
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Intraveineuse
6
mg/
≥ 50 mL/min ; 6 mg/≥ 30
et < 50 mL/min ; 2 mg/< 30 mL/min.
Personnes âgées : pas d’adaptation de la posologie nécessaire.
®
Bonviva : solution à 3 mg/3 mL.
Bondronat : solution à 2 mg/2 mL, 6 mg/6 mL.
Présentation
Préparation
®
Solution prête à l’emploi.
(
Reconstitution)
®
Préparation
Bonviva : pas de dilution.
®
(
Dilution)
Bondronat : voir administration.
®
Bonviva : en 15 à 30 secondes IV. Administration possible
par l’intermédiaire d’une ligne de perfusion de chlorure
de sodium 0,9 % ou de glucosé 5 %. Rinçage des dispositif
s
d’injection uniquement avec du chlorure de sodium 0,9 %
ou de glucosé 5 %.
®
Bondronat
:
Prévention des complications osseuses chez les patients atteint
s
de cancer du sein et de métastases osseuses : perfusion IV :
dans 100 mL de solution chlorure de sodium 0,9 %
ou de glucosé 5 %. En au moins 15 min.
Administratio
n
Traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs :
dans 500 mL de chlorure de sodium 0,9 % ou de glucosé 5 %,
en 2 h.
Insuffisants rénaux : prévention des complications osseuse
s
chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases
osseuses. Dans du chlorure de sodium 0,9 % ou du glucosé
5
%.
Clairance de la créatinine (mL/min) :
en 15 min dans 100 mL ; 30 et < 50 mL/min : 6 mg en 1
dans 500 mL ; < 30 mL/min : 2 mg en 1 h dans 500 mL.
Personnes âgées : pas d’adaptation de la posologie nécessaire.
≥
50 mL/min : 6 mg
≥
h
Incompatibilités
Solutions contenant du calcium.
Ne pas mélanger à un autre médicament dans le même flacon, dans la même
seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.
Précautions d’emploi – surveillance
®
Bonviva :
Utilisation prudente ou déconseillée en cas de cancer, chimiothérapie, radiothé
rapie, corticothérapie, mauvaise hygiène buccale, en cas de créatinine sérique
200 μmol/L (2,3 mg/dL), clairance de la créatinine < 30 mL/min.
-
>
Diminution transitoire de la calcémie possible.
Apport suffisant en calcium et en vitamine D.
Examen dentaire et soins dentaires préventifs appropriés avant l’instauration du
traitement.
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Rhumatologie
Au cours du traitement, éviter si possible toute intervention dentaire invasive.
®
Bondrona
t :
Surveillance régulière de la calcémie, la phosphatémie et éventuellement la
magnésémie.
Surveillance de la fonction rénale.
Hydratation nécessaire avant et après la perfusion. Éviter l’hyperhydratation chez
les patients présentant un risque d’insuffisance cardiaque.
Examen dentaire et soins dentaires préventifs appropriés avant l’instauration du
traitement.
Au cours du traitement, éviter si possible toute intervention dentaire invasive.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitemen
t
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Fièvre. Syndrome grippal. Myalgies, arthralgies. Frissons. Fatigue. Nausées. Perte
d’appétit. Douleurs osseuses.