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35 lévétiracétam
Anticonvulsivant ou antiépileptique
®
Keppra
Contre-indications
Hypersensibilité au lévétiracétam ou aux autres dérivés de la pyrrolidone, ou à l’un
des excipients.
Perfusion IV
Adulte et enfant > 4 ans.
Quand la prise par voie orale est momentanément impossible.
En monothérapie
:
Traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les patients > 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
En association
:
Indication
Traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte et l’enfant > 4 ans présentant
une épilepsie.
Traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent
≥
12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires
de l’adulte et de l’adolescent
généralisée idiopathique.
≥ 12 ans présentant une épilepsie
Monothérapie
Adulte et adolescent à partir de 16 ans : 250 mg, 2 fois/24
puis 500 mg, 2 fois/24 h après 2 semaines de traitement.
h
Nouvelle augmentation de 250 mg, 2 fois/24
h
toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique.
Dose maximale : 1 500 mg, 2 fois/24 h.
Traitement en association
:
Adulte 18 ans et adolescent, de 12 à 17 ans,
≥
≥
50 kg : 500 mg
2
fois/24 h possible dès le premier jour du traitement.
En fonction de la réponse clinique et de la tolérance,
augmentation possible jusqu’à 1 500 mg, 2 fois/24 h.
Les augmentations et diminutions posologiques possibles
par paliers de 500 mg, 2 fois/24 h toutes les 2 à 4 semaines.
E nfant âgé de 4 à 11 ans et adolescent de 12 à 17 ans, < 50 kg :
Dose initiale : 10 mg/kg 2 fois/24 h.
Posologie
En fonction de la réponse clinique et de la tolérance,
jusqu’à 30 mg/kg, 2 fois/24 h. Augmentations et diminutions :
ne pas dépasser à chaque palier 10 mg/kg, 2 fois/24 h
toutes les 2 semaines. La plus petite dose efficace doit être utilisée.
Enfant
≥ 50 kg : posologie identique à l’adulte.
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Neurologie
Perfusion IV
Insuffisance rénale : si clairance de la créatinine (mL/min) : > 80 :
5
2
<
00 à 1 500 mg, 2 fois/24 h ; entre 50 – 79 : 500 à 1 000 mg,
fois/24 h ; entre 30 – 49 : 250 à 750 mg, 2 fois/24 h ;
30 : 250 à 500 mg 2 fois/24 h ; insuffisance rénale terminale
et dialyse : dose de charge de 750 mg puis 500 à 1 000 mg,
fois/24 h. Après une séance de dialyse, une dose supplémentaire
1
de 250 à 500 mg est recommandée. Enfant insuffisant rénal :
ajustement selon la fonction rénale.
Insuffisance hépatique légère à modérée : pas d’adaptation
posologique nécessaire. Insuffisance hépatique sévère : réduction
de 50 % de la dose quotidienne d’entretien en cas de clairance
de la créatinine < 70 mL/min.
Présentation
Préparation
Solution à 500 mg/5 mL.
Solution prête à l’emploi.
(
Reconstitution)
Préparation
Dans au moins 100 mL de chlorure de sodium 0,9 %,
Ringer lactate, glucosé 5 %.
(
Dilution)
Administratio
n
Perfusion IV : en 15 min.
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Précautions d’emploi –surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas.
Le traitement peut être instauré soit par voie IV soit par voie orale.
Le passage de la voie orale à la voie IV et inversement peut se faire directement sans
contrôle des taux plasmatiques. La dose totale journalière et la fréquence d’admi
-
nistration doivent être maintenues.
Voie IV sur une période de plus de 4 jours maximum recommandée.
Arrêt éventuel réalisé de manière progressive.
Effets à long terme chez l’enfant sur l’apprentissage, le développement intellectuel,
la croissance, les fonctions endocrines, la puberté et la fertilité inconnus.
Tenir compte de la teneur en sodium.
Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitemen
t
Déconseillé ou contre-indiqué.
lévétiracétam
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Effets indésirables
Asthénie/fatigue. Somnolence. Amnésie, ataxie, convulsion, vertige, céphalée, hyper
-
kinésie, tremblement, trouble de l’équilibre, trouble de l’attention, trouble de la
mémoire, paresthésie. Agitation, dépression, labilité émotionnelle/sautes d’humeur,
hostilité/agressivité, insomnie, nervosité/irritabilité, troubles de la personnalité, troubles
de l’idéation. Trouble du comportement, colère, anxiété, confusion, hallucination,
trouble psychotique, suicide, tentative de suicide et idée suicidaire. Douleur abdomi
-
nale, diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement, pancréatite, insuffisance hépatique,
hépatite, anomalies des tests de la fonction hépatique. Anorexie, prise de poids, perte
de poids. Vertige. Diplopie, vision trouble. Myalgie. Infection, rhinopharyngite. Aug-
mentation de la toux. Éruption cutanée, eczéma, prurit. Alopécie. Thrombocytopénie,
leucopénie, neutropénie, pancytopénie, aplasie médullaire.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de stockage.