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33 fosphénytoïne sodique
Anticonvulsivant ou antiépileptique : hydantoïne
®
Prodilantin
Contre-indications
Hypersensibilité aux dérivés de l’hydantoïne, aux anticonvulsivants aromatiques ou à
l’un des composants. Bradycardie sinusale. Maladie du sinus auriculaire non appareillé.
Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé. Bloc auriculoventriculaire de
e
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degré non appareillé. Maladie de Stokes-Adams. Porphyrie aiguë intermittente.
Intramusculaire ou Perfusion IV
Contrôle de l’état de mal épileptique de type tonicoclonique.
Prévention et traitement des crises convulsives survenant
après une intervention neurochirurgicale et/ou un traumatisme
Indication
crânien.
Substitution de la phénytoïne orale lorsque l’administration orale
est impossible et/ou contre-indiquée.
Équivalents de phénytoïne sodique (EP) : 1,5 mg
de fosphénytoïne sodique équivaut à 1 mg d’EP.
Adulte
:
État de mal épileptique : administrer du diazépa
m
ou du lorazépam par voie IV avant d’administrer
de la fosphénytoïne.
Fosphénytoïne : dose de charge : 15 mg d’EP/kg en 1 dose
en perfusion IV, débit recommandé : 100 à 150 mg d’EP/min
(
ne pas dépasser 150 mg d’EP/min même en situation d’urgence).
Dose d’entretien : 4 à 5 mg d’EP/kg/24 h en perfusion IV
avec un débit de 50 à 100 mg d’EP/min) ou en IM.
(
En 1 à 2 injections. Relais voie oral dès que possible.
Administration IM de fosphénytoïne contre-indiquée dans l’état
de mal épileptique. Si l’administration de fosphénytoïne
ne permet pas d’arrêter les crises, envisager d’autres
antiépileptiques.
Posologie
Traitement ou prévention des crises d’épilepsie :
Dose de charge : 10 à 15 mg d’EP/kg, en dose unique
par perfusion IV (avec un débit de 50 à 100 mg d’EP/min
sans dépasser 150 mg d’EP/min) ou injection IM.
Dose d’entretien : 4 à 5 mg d’EP/kg/24 h en perfusion IV
(
avec un débit de 50 à 100 mg d’EP/min) ou en IM.
En 1 à 2 injections. Relais voie oral dès que possible.
Substitution temporaire de la phénytoïne orale
par la fosphénytoïne :
Mêmes doses et mêmes fréquences d’administration
que pour la phénytoïne orale.
Débit recommandé pour la perfusion IV : 50 à 100 mg d’EP/min.
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Neurologie
Intramusculaire ou Perfusion IV
Pas de données sur l’utilisation systémique de la fosphénytoïne
au-delà de 5 jours.
Enfant
:
Administration chez l’enfant (âgé de 5 ans ou plus)
en perfusion IV, aux mêmes doses (en mg d’EP/kg)
que chez l’adulte.
État de mal épileptique : administrer du diazépa
m
ou du lorazépam par voie IV avant administration
de fosphénytoïne.
Fosphénytoïne : dose de charge : 15 mg d’EP/kg en 1 dose
en perfusion IV, débit recommandé : 2 à 3 mg d’EP/kg/mi
ne pas dépasser 3 mg d’EP/kg/min ou 150 mg d’EP/min).
Dose d’entretien : 4 à 5 mg d’EP/kg/24 h en perfusion IV
en 1 à 4 injections/24 h. Débit de 1 à 2 mg d’EP/kg/mi
n
(
n
sans dépasser 100 mg d’EP/min. Relais voie oral dès que possible.
Si l’administration de fosphénytoïne ne permet pas de contrôler
les crises, envisager d’autres antiépileptiques.
Traitement ou prévention des crises d’épilepsie :
Dose de charge : 10 à 15 mg d’EP/kg, en une dose
par perfusion IV avec un débit de 1 à 2 mg d’EP/kg/mi
sans dépasser 3 mg d’EP/kg/min ou 150 mg d’EP/min.
Dose d’entretien : 4 à 5 mg d’EP/kg/24 en perfusion IV
n
en 1 à 4 injections/24 h avec débit de 1 à 2 mg d’EP/kg/mi
sans dépasser 100 mg d’EP/min.
n
Ajuster les doses d’entretien en fonction de la réponse du patient
et des concentrations plasmatiques résiduelles. Relais voie orale
dès que possible.
Substitution temporaire de la phénytoïne orale
par la fosphénytoïne :
Uniquement en perfusion IV.
Mêmes doses et mêmes fréquences d’administration
que pour la phénytoïne orale.
Débit recommandé : 1 à 2 mg d’EP/kg/min sans dépasser 50
à 100 mg d’EP/min.
Ajuster les doses d’entretien en fonction de la réponse
du patient et des concentrations plasmatiques résiduelles.
Relais voie orale dès que possible.
Pas de données sur l’utilisation systémique de la fosphénytoïne
au-delà de 5 jours.
Sujet âgé :
Diminution de la dose de charge et/ou du débit de la perfusion :
réduction de 10 à 25 %. Doses d’entretien plus faibles ou moins
fréquentes. Surveillance médicale attentive est nécessaire.
Insuffisance rénale, insuffisance hépatique ou hypoalbuminémie :
Sauf en cas d’état de mal épileptique, diminution de la dose
de charge et/ou du débit de la perfusion et utilisation des dose
d’entretien plus faibles ou moins fréquentes (envisage
s
r
une réduction de 10 à 25 % de la dose ou du débit).
Surveillance médicale attentive nécessaire.
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Neurologie
Allaitemen
t
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Nystagmus. Sensation de vertige. Paresthésie. Ataxie. Tremblement. Stupeur. Vertige.
Euphorie. Somnolence. Fasciculation musculaire. Nervosité. Trouble de l’élocution.
Confusion mentale. Insomnie. Dyskinésie. Neuropathie périphérique sensitive. Crise
convulsive. Trouble neurosensoriel. Hypotension artérielle. Vasodilatation périphérique.
Trouble de la conduction cardiaque. Asystolie. Fibrillation ventriculaire. Collapsus car
-
diovasculaire. Trouble respiratoire. Pneumopathie. Ecchymose. Thrombopénie.
Leucopénie. Granulopénie. Agranulocytose. Pancytopénie. Anémie aplastique. Hépa-
topathie. Néphropathie interstitielle. Nausées. Vomissements. Sécheresse buccale.
Dysgueusie. Constipation. Œdème de la face. Hyperplasie gingivale. Hirsutisme. Hyper
-
trichose. Maladie de La Peyronie. Maladie de Dupuytren. Acouphène. Atteinte
cochléaire. Modification de la vision. Syndrome d’hypersensibilité, fièvre, éruptions
cutanées, adénopathie, hépatotoxicité, insuffisance hépatique aiguë, ictère, hépato-
mégalie, augmentation des transaminases. Insuffisance hépatique aiguë. Syndrome
lupique. Périartérite noueuse. Anomalie des immunoglobulines. Céphalée. Douleur.
Asthénie. Frisson. Arthropathie. Augmentation de la glycémie.