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91 ganciclovir
Antiviral
Cymévan
®
Contre-indications
Absolues : Hypersensibilité au ganciclovir ou à l’aciclovir. Taux de polynucléaires
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neutrophiles
≤ 500/mm . Taux de plaquettes < 25 000/mm . Femme en période d’acti-
vité génitale en l’absence de moyen efficace de contraception. Patient de sexe
masculin sans moyen contraceptif pendant le traitement et les 90 jours suivants.
Relatives : Grossesse. Allaitement. Didanosine.
Perfusion IV
Utilisation chez l’enfant qu’en cas de nécessité absolue.
SIDA
:
Traitement des infections disséminées à cytomégalovirus (CMV)
au cours du SIDA, et plus particulièrement rétiniennes,
digestives (colites, œsophagites), pulmonaires et encéphaliques.
En transplantation (non détaillé)
:
Traitement des atteintes viscérales suivantes chez les greffés
de moelle osseuse et les transplantés d’organes : pneumonies,
colites et autres atteintes du tube digestif, rétinites.
Indication
Traitement précoce, exclusivement chez les greffés de moelle
allogénique : l’institution du traitement doit être envisagée
dès la mise en évidence d’une excrétion virale de CM
virémie, isolement du virus dans le lavage broncho-alvéolaire).
Traitement prophylactique après greffe d’organe
V
(
à risque accru d’infection symptomatique à CM
V
en raison d’un traitement immunosuppresseur lourd,
si le receveur est pré-immunisé vis-à-vis du CM
présence d’anticorps anti-CMV dans le sérum avant la greffe),
particulièrement en transplantation cardiaque.
V
(
SIDA
:
Traitement d’attaque : 5 mg/kg en perfusion à vitesse constante
pendant 1 h toutes les 12 h (10 mg/kg/24 h).
Rétinite à CMV : traitement d’attaque pendant 2 à 3 semaines
ou jusqu’à cicatrisation. Traitement d’entretien : chez les
malades exposés à un risque de récidive de l’infection à CMV.
Soit : 6 mg/kg/24 h, 5 jours par semaine ou 5 mg/kg/24 h
les 7 jours de la semaine, soit 30 ou 35 mg/kg/semaine.
Posologie
Insuffisance rénale
Si clairance de la créatinine (mL/min/1,73 m ) : > 50 : 5 mg/kg
toutes les 12 heures ; 25 à 50 : 2,5 mg/kg toutes les 12 heures ;
:
2
1
0 à 25 : 2,5 mg/kg toutes les 24 h ; 0 à 10 : 1,25 mg/kg
toutes les 24 h.
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Infectiologie
Perfusion IV
Présentation
Préparation
Lyophilisat : 500 mg.
Dans 10 mL d’eau p.p.i. dans chaque flacon.
Agiter vigoureusement.
Utilisation de gants de latex et de lunettes protectrice
(
Reconstitution)
s
recommandée.
Dans 100 mL de chlorure de sodium 0,9 %, ou : glucosé 5 %,
Ringer, Ringer lactate (concentration finale > 10 mg/mL
déconseillée).
Préparation
Dilution)
(
Perfusion IV : En 1 H.
Dans une veine ayant un débit sanguin suffisant.
Administratio
n
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Solvant contenant des parahydroxybenzoates.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas de leucocytopénie, thrombocytopénie,
antécédents de cytopénies à d’autres médicaments, traitement antérieur avec des
médicaments dont la toxicité médullaire est connue, antécédent de radiothérapie,
antécédents de psychose ou de désordres mentaux, ou ayant déjà présenté des réac
tions psychiatriques ou neurologiques à d’autres médicaments.
Ne pas injecter par voie IM, SC IV rapide ou en bolus.
-
Pas d’indication dans le traitement des infections à CMV congénitales ou néonatales.
Possibilité d’utiliser les facteurs de croissance en cas de neutropénie (non détaillé).
Surveillance de la NFP tous les 2 jours, même tous les jours chez les patients qui on
t
déjà présenté des leucopénies avec le ganciclovir, ou chez qui le nombre de globules
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blancs est < 1 000/mm en début de traitement.
Traitement d’entretien : NFP au minimum chaque semaine.
En cas de contact accidentel, laver soigneusement à l’eau et au savon la peau ou
les muqueuses ; pour les yeux, les rincer pendant 15 min à l’eau claire.
Femme enceinte : de s’abstenir de manipuler le produit.
Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée.
Inflammation, douleur, phlébite possibles au point d’injection.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitemen
t
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Leuconeutropénies sévères (neutrophiles < 500/mm ), thrombocytopénies, anémie,
éosinophilie. Rêves anormaux, ataxie, coma, crises convulsives, psychose, somnolence,
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ganciclovir
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tremblements, céphalées, nervosité, paresthésies, étourdissements. Fièvre, rashs cutanés.
Perturbations des tests de la fonction hépatique. Frissons. Œdèmes. Malaises, arythmie,
hypertension, hypotension. Nausées, vomissements, anorexie, diarrhée, hémorra-
gies, douleur. Hypoglycémie. Dyspnée. Alopécie, prurit, urticaire. Décollement de
rétine. Hématurie, augmentation de la créatininémie, augmentation du taux d’urée
sanguine.
Conditions de conservation
Conserver à température < 30 °C.
Après reconstitution : à température ambiante pendant 12 h. Ne doit pas être conservée
au réfrigérateur.