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83 enfuvirtide
Antiviral : inhibiteur de la fusion du VIH
®
Fuzeon
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Sous-cutanée
Adulte et enfant
≥ 6 ans.
En association avec d’autres antirétroviraux,
Traitement des patients infectés par le VIH-1, exposés
et en échec à un traitement comprenant au moins
un médicament de chacune des classes antirétrovirales
suivantes : inhibiteurs de protéase, analogues
Indication
non nucléosidiques de la transcriptase inverse et analogues
nucléosidiques de la transcriptase inverse, ou présentant
une intolérance aux traitements précédemment cités.
Adulte et adolescent
≥ 16 ans :
9
0 mg 2 fois/24 h.
Sujet âgé
≥
65 ans : pas de données disponibles.
Enfant
≥ 6 ans et adolescent :
De 11 à 15,5 kg : 27 mg 2 fois/24 h, soit 0,3 mL.
De 15,6 à 20 kg : 36 mg 2 fois/24 h, soit 0,4 mL.
De 20,1 à 24,5 kg : 45 mg 2 fois/24 h, soit 0,5 mL.
De 24,6 à 29 kg : 54 mg 2 fois/24 h, soit 0,6 mL.
De 29,1 à 33,5 kg : 63 mg 2 fois/24 h, soit 0,7 mL.
De 33,6 à 38 kg : 72 mg 2 fois/24 h, soit 0,8 mL.
De 38,1 à 42,5 kg : 81 mg 2 fois/24 h, soit 0,9 mL.
Posologie
≥
42,6 kg : 90 mg 2 fois/24 h, soit 1 mL.
Insuffisance rénale : pas d’adaptation posologique nécessaire
pour une clairance de la créatinine > 35 mL/min.
Poudre : 108 mg ; solvant : 1 mL. Concentration finale
à 90 mg/mL.
Présentation
Préparation
Dans 1,1 mL d’eau p.p.i.
Tapoter doucement avec l’index jusqu’à ce que la poudre
commence à se dissoudre. Ne jamais secouer le flaco
ou le renverser pour le mélange
n
r
(
Reconstitution)
La poudre peut mettre jusqu’à 45 min à se dissoudre. Possibilité
de faire rouler doucement le flacon entre ses mains
après avoir ajouté l’eau p.p.i. jusqu’à dissolution complète.
Préparation
Dilution)
Pas de dilution.
(
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Infectiologie
Sous-cutanée
Dans le haut du bras, l’abdomen ou la face antérieure
de la cuisse. Chaque injection doit être pratiquée à un site
différent du précédent et qui ne présente aucun signe
de réaction locale.
Administratio
n
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament dans le même flacon, dans la même
seringue.
Précautions d’emploi – surveillance
Médicament à prescription restreinte et/ou d’exception.
Administration dans le cadre d’une association thérapeutique.
L’enfuvirtide ne prévient pas du risque de transmission du virus VIH par contacts
sexuels ou par contamination sanguine et ne guérit pas l’infection à VIH-1.
Les signes et les symptômes de la pneumonie doivent être surveillés étroitement.
Réactions possibles au point d’injection.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitemen
t
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Éosinophilie. Anoréxie, perte d’appétit, dysgueusie, perte de poids, constipation,
douleurs abdominales hautes, dysphagie, pancréatite. Insomnie, asthénie, anxiété,
dépression. Céphalées, neuropathie périphérique, étourdissements. Sinusite. Conjoncti-
vite. Candidose buccale. Adénopathie. Grippe, herpès, papillome cutané, folliculite.
Toux, syndrome pseudo-grippal, pneumonie bactérienne. Myalgies, arthralgies, douleurs
dorsales, douleurs dans les membres, crampes musculaires. Sueurs nocturnes, hyper-
sudation. Sécheresse cutanée, prurit. Élévation de l’amylasémie, des enzymes
hépatiques, des triglycérides. Réactions allergiques.
Conditions de conservation
Après reconstitution :
Conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C).
Garder le flacon dans son emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
Les stabilités chimique et physique en cours d’utilisation ont été démontrées sur 48
à 5 °C et à l’abri de la lumière.
h
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’i
l
n’est pas utilisé immédiatement, les conditions de durée de conservation avant uti-
lisation sont sous la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas
dépasser 24 h entre 2 et 8 °C, sous réserve que la reconstitution ait été effectuée
dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.