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26 rétéplase  
Thrombolytique  
®
Rapilysin  
Contre-indications  
Hypersensibilité au rétéplase, au polysorbate 80 ou à tout autre excipient. Diathèse  
hémorragique connue. Patients traités simultanément par des anticoagulants oraux.  
Tumeur intracrânienne, malformation artérioveineuse ou anévrisme. Tumeur avec risque  
hémorragique élevé. Antécédents d’accident vasculaire cérébral. Massage cardiaque  
externe < 10 jours prolongé et vigoureux. Hypertension artérielle sévère non contrôlée.  
Ulcère peptique en poussée évolutive. Hypertension portale, varices œsophagiennes.  
Insuffisance hépatique ou rénale sévère. Pancréatite aiguë, péricardite, endocardite bac-  
térienne. Survenue au cours des 3 derniers mois d’une hémorragie majeure, d’u  
n
traumatisme majeur ou d’une intervention chirurgicale lourde, pontage aortocoronaire,  
chirurgie ou traumatisme intracrâniens ou intramédullaires, d’un accouchement, d’une  
biopsie, d’une ponction antérieure de vaisseaux non compressibles.  
Intraveineuse  
Adulte.  
Traitement thrombolytique des suspicions d’infarctus  
du myocarde avec présence d’une élévation persistante  
du segment ST ou apparition d’un bloc de branche gauche  
Indication  
dans les 12 h suivant le début des symptômes d’infarctus aigu  
du myocarde.  
Double bolus : 10 U à T0, puis 10 U à T30 min.  
Traitements associés :  
Héparine : bolus IV 5 000 UI avant le traitement suivi  
d’une perfusion de 1 000 UI/h posée après le second bolus.  
Poursuite pendant au moins 24 h, de préférence 48 à 72 h,  
avec un TCA entre 1,5 et 2 fois celui du témoin.  
Acide acétylsalicylique : avant thrombolyse (250-350 mg) suivie  
par 75 à 150 mg/24 h jusqu’à la fin de l’hospitalisation.  
Posologie  
Présentation  
Préparation  
Poudre : 10 U ; Seringue de solvant : 10 mL.  
Solvant fourni.  
Agiter doucement pour dissoudre. Ne pas secouer.  
(
Reconstitution)  
Préparation  
Pas de dilution.  
(
Dilution)  
Bolus IV lent de 2 min.  
En l’absence de voie veineuse dédiée, rincer soigneusement  
Administratio  
n
la voie y compris les perfusions en Y avec une solution  
de chlorure de sodium 0,9 % ou de glucosé 5 % avant  
et après administration.  
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Hématologie – Hémostase  
Incompatibilités  
Héparine, acide acétylsalicylique.  
Ne pas mélanger à un autre médicament dans le même flacon, dans la même  
seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.  
Précautions d’emploi – surveillance  
Utilisation prudente ou déconseillée en cas de pression artérielle systolique à l’ins-  
tauration du traitement > 160 mm Hg, hémorragie gastro-intestinale ou urogénitale  
au cours des 10 derniers jours, suspicion de thrombus au niveau du cœur gauche,  
thrombophlébite septique ou cathéter artérioveineux obstrué dans un site sérieusement  
infecté, patient âgé de plus de 75 ans, toute autre pathologie dans laquelle une  
hémorragie éventuelle constitue un risque significatif ou serait particulièrement dif-  
ficile à contrôler en raison de sa localisation.  
Surveillance attentive de tous les sites hémorragiques éventuels. Éviter l’utilisatio  
n
d’un cathéter rigide ainsi que les injections intramusculaires et les manipulations non  
essentielles du patient.  
Disposer d’un traitement anti-arythmique.  
S’assurer de l’absence d’extravasation.  
Hémorragie au point d’injection ; Réaction locale possible au point d’injection.  
Grossesse  
Déconseillé ou contre-indiqué.  
Allaitemen  
t
Déconseillé ou contre-indiqué.  
Effets indésirables  
Saignement au point d’injection, saignement gastro-intestinal (hématémèse, méléna),  
gingival ou urogénital, hémopéricarde, saignement rétropéritonéal, hémorragie céré-  
brale, épistaxis, hémoptysie, hémorragie oculaire et ecchymoses ont été observés.  
Récidive d’ischémie/angor, hypotension et insuffisance cardiaque/œdème pulmonaire,  
arythmies, arrêt cardiaque, choc cardiogénique et récidive de l’infarctus, insuffisance  
mitrale, embolie pulmonaire, autres embolies systémiques/embolie cérébrale et  
communication interventriculaire. Décès. Convulsions, aphasie, troubles de l’élocution,  
délire, encéphalopathie, agitation, confusion, dépression, psychose. Réactions d’hyper  
-
sensibilité, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes graves.  
Conditions de conservation  
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.  
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.